Ο ΝΟΜΟΣ ΛΕΕΙ ΓΙΑ ΕΜΦΥΤΕΥΣΙΜΕΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ
“Εθνικό Αρχείο Ιατρικών Συσκευών” σελίδα 1006 “να εφαρμοσθεί εντός 36 μηνών από την δημοσίευση του κειμένου”
Απαιτούμενο το εμφυτεύσιμο τσιπ με Τεχνολογία Ταυτοποίησης μέσω Ραδιοκυμάτων (RFID) 'Αρθρο 251, Σελ. 100 - Η κυβέρνηση θα εγκαθιδρύσει ένα Εθνικό Αρχείο Ιατρικών Συσκευών - ΤΙ ΣΗΜΑΙΝΕΙ ΟΜΩΣ ΑΥΤΟ;
Σελίδες 1001-1008 του Νομοσχεδίου Υγειονομικής Φροντίδας 3200 σελίδες 1001-1008: (g)(1) Το υπουργείο θα εγκαθιδρύσει ένα εθνικό αρχείο ιατρικών συσκευών (σε αυτήν την υποπαράγραφο θα αναφέρεται ως "αρχείο") ώστε να διευκολυνθεί η ανάλυση της ασφάλειας του προϊοντος και των δεδομένων των αποτελεσμάτων σε κάθε συσκευή που: α) έχει χρησιμοποιηθεί ή χρησιμοποιείται σε έναν ασθενή και β) αποτελεί μία συσκευή τύπου ΙΙΙ ή μία συσκευή τύπου ΙΙ που είναι εμφυτεύσιμη, υποστηρικτική της ζωής ή βοηθάει στην παράταση αυτής.
Εν συνεχεία στην σελίδα 1004 περιγράφεται τι ακριβώς σημαίνει ο όρος "δεδομένα" στην παράγραφο 1, άρθρο Β: (B) Σε αυτήν την παράγραφο, ο όρος "δεδομένα" αναφέρεται σε πληροφορίες σχετικά με μία συσκευή όπως περιγράφεται στην παράγραφο (1), συμπεριλαμβανομένων δεδομένων που προέρχονται από έρευνες σε ασθενείς, τυποποιημένα αναλυτικά αρχεία που επιτρέπουν την συγκέντρωση και ανάλυση δεδομένων από διάσπαρτα περιβάλλοντα δεδομένα, ηλεκτρονικά αρχεία υγείας, καθώς και οποιοδήποτε άλλο δεδομένο θεωρείται απαραίτητο από το Υπουργείο (Υγείας).
“Τι ακριβώς είναι μία εμφυτεύσιμη συσκευή τύπου ΙΙ;"
Όπως έχει εγκριθεί από τον FDA, μία εμφυτεύσιμη συσκευή τύπου ΙΙ αποτελεί ένα "εμφυτεύσιμο σύστημα αποστολής ραδιοκυμάτων για την αναγνώριση των ασθενών και την παροχή πληροφοριών για την υγεία τους.”
Ο στόχος μίας συσκευής τύπου II είναι να συλλεχθούν δεδομένα που προέρχονται από έρευνες σε δείγμα ασθενών, τυποποιημένα αναλυτικά αρχεία που επιτρέπουν την συγκέντρωση και ανάλυση δεδομένων από διάσπαρτα περιβάλλοντα δεδομένα, ηλεκτρονικά αρχεία υγείας, καθώς και οποιοδήποτε άλλο δεδομένο θεωρείται απαραίτητο από το Υπουργείο Υγείας, όπως αναφέρει το Νομοσχέδιο Υγειονομικής Φροντίδας 3200
Δείτε τo ακόλουθo αρχείo...
http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm072191.pdf
Ο νέος αυτός νόμος - όταν εφαρμοσθεί εις το ακέραιο - θα παρέχει εν ουσία το πλαίσιο που θα καταστήσει τις Η.Π.Α το πρώτο έθνος στον κόσμο το οποίο θα απαιτεί από κάθε έναν πολίτη του να εισάγει στον οργανισμό του μικροτσίπ RFID, ώστε να πραγματοποιείται έλεγχος των υγειονομικών αναγκών στη χώρα (ποιός έχει ανάγκη για παροχή υπηρεσιών υγείας)..
[Πηγή]
Το είδαμε εδώ
